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德國脂肪乳分散均質(zhì)機(jī)
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脂肪乳均質(zhì)機(jī) 制備工藝
根據(jù)上述乳化工藝優(yōu)化實驗的結(jié)果確定中/長鏈脂肪乳注射液制備工藝為:稱取處方量的大豆油和中鏈甘油三酸酯于配液鍋內(nèi),用高速搗碎機(jī)混合均勻,加熱至80 ℃,加入卵磷脂,高速搗碎至完全溶解,使成均勻澄清溶液。另取處方量注射用水加入甘油,置另一配液鍋內(nèi),在氮?dú)獗Wo(hù)的條件下攪拌混合均勻,加熱至60 ℃。在高速攪拌下將磷脂油溶液緩緩加入甘油水溶液中,用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至約8.0。經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)反復(fù)均質(zhì)至粒子在0.33 μm左右,用1 μm微孔濾膜過濾,灌裝于輸液瓶中,通入氮?dú),加丁基膠塞,鋁蓋密封。115 ℃旋轉(zhuǎn)滅菌25 min,即得 。
管線式三級高剪切均質(zhì)機(jī)就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程。而在通常情 況下各個相是互不相溶的。當(dāng)外部能量輸入時,兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/液),乳液(液體/液體)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分散乳化,經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù),*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
ER2000系列管線式三級高剪切均質(zhì)機(jī)具有非常高的剪切速度和剪切力,粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化的穩(wěn)定性。該設(shè)備可以適用于各種分散乳化工藝,也可用于生產(chǎn)包括對乳狀液,懸浮液和膠體的均質(zhì)混合。高剪切分散乳化機(jī)由定/轉(zhuǎn)子系統(tǒng)生的剪切力使得溶質(zhì)轉(zhuǎn)移速度增加,從而使單一分子和宏觀分子媒介的分解加速。 管線式三級高剪切均質(zhì)機(jī),主要應(yīng)用于處理大量乳液和生成超細(xì)懸乳液。由于同時用三個工作頭(轉(zhuǎn)子和定子)進(jìn)行處理,可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒,因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應(yīng)用。不同的機(jī)器都有相同的轉(zhuǎn)速和剪切率,這樣便于規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)。符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),因此特別適合于食和藥品生產(chǎn)。
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