納米懸浮劑的制備和高剪切均質(zhì)機(jī)，口服給藥納米懸浮劑的制備，注射給藥納米懸浮劑的制備，   直接均質(zhì)法，  微量沉淀法，    乳化均質(zhì)法是一相(液體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過(guò)程。當(dāng)外部能量輸入時(shí)，兩種物料重組成為均一相。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度達(dá)到微米數(shù)量級(jí)時(shí)，體系可被認(rèn)為均質(zhì)，用依肯均質(zhì)機(jī)輸入大量能量，可實(shí)現(xiàn)我們的目的

目前40％以上的在研藥物存在水溶性差的問(wèn)題，這使?jié)撛诘膬?yōu)良品種不能上市或者不能充分發(fā)揮療效。因此解決難溶性藥物生物利用度低的問(wèn)題非常迫切。目前常用的共溶劑增溶、環(huán)糊精包合和乳劑等技術(shù)都有一定的局限性，例如共溶劑存在有機(jī)溶劑毒副作用、配伍時(shí)藥物析出等問(wèn)題；環(huán)糊精包合對(duì)藥物分子的大小有特殊要求；乳劑則要求藥物在油相中有較高的溶解度。

納米混懸劑 (nanosuspensions)可以較好的解決以上問(wèn)題。利用表面活性劑的穩(wěn)定作用，將藥物顆粒分散在水中，通過(guò)粉碎或者控制析晶技術(shù)形成穩(wěn)定的納米膠態(tài)分散體。不論是難溶于水的藥物還是既難溶于水又難溶于油的藥物，都可以通過(guò)此方法制備得到相應(yīng)的納米混懸劑。作為一種中間劑型，納米混懸劑可以進(jìn)一步制備為適合口服、注射或其他給藥途徑的藥物劑型，從而提高藥物的吸收和生物利用度。而且納米混懸劑能提高制劑中的藥物含量，特別適合大劑量、難溶性藥物的口服和注射給藥。
納米混懸劑的制備主要有兩個(gè)方面，即處方篩選和工藝優(yōu)化。處方篩選主要是選擇表面活性劑的種類(lèi)及其用量，以提高產(chǎn)品的長(zhǎng)期穩(wěn)定性；工藝優(yōu)化是通過(guò)調(diào)整生產(chǎn)工藝如高壓均質(zhì)機(jī)的壓力和循環(huán)次數(shù)等參數(shù)，獲得理想的粒徑分布。
    表面活性劑的篩選
    為了制備穩(wěn)定的納米混懸劑，避免納米粒子的凝聚和增大，必須篩選恰當(dāng)?shù)谋砻婊钚詣�。一般可選擇離子型和非離子型表面活性劑，離子型表面活性劑可使納米粒子間產(chǎn)生靜電排斥；非離子聚合物則使納米粒子間產(chǎn)生立體排斥。研究顯示，合用兩種類(lèi)型的表面活性劑可以使制劑具有更好的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
   
制備納米混懸劑的方法主要有碾磨法、超聲法和高壓均質(zhì)法。

  乳化均質(zhì)法(lipid emulsions)
    乳化均質(zhì)法是將藥物首先制備成O/W型納米乳，然后控制藥物在乳滴中析出制得納米混懸劑。首先將藥物溶解在一種與水不互溶的有機(jī)溶劑中（如乙酸乙酯、三乙酸甘油酯、氯仿等）；然后將藥液加入到含有表面活性劑的水溶液中，使用高剪切攪拌器攪拌形成初乳，然后使用高壓均質(zhì)機(jī)將初乳進(jìn)一步均化為納米乳，*后將納米乳加入到大量水中，使內(nèi)相有機(jī)溶劑向水相擴(kuò)散，同時(shí)析出藥物納米顆粒 納米懸浮劑的制備和高剪切均質(zhì)機(jī)，口服給藥納米懸浮劑的制備，注射給藥納米懸浮劑的制備，   直接均質(zhì)法，  微量沉淀法，    乳化均質(zhì)法是
 

影響分散均質(zhì)結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn) 1 均質(zhì)頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好） 2 均質(zhì)頭的剪切速率 （越大，效果越好） 3 均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒，細(xì)齒，超細(xì)齒，約細(xì)齒效果越好） 4 物料在分散墻體的停留時(shí)間，均質(zhì)分散時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)，流量越小，效果越好） 5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設(shè)備的期限，就不能再好） 線速度的計(jì)算 剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對(duì)速率。 – 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m) 由上可知，剪切速率取決于以下因素： – 轉(zhuǎn)子的線速率 – 在這種請(qǐng)況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。 IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm 速率V= 3.14 X D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60     超高速剪切均質(zhì)機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司在ERS2000系列的基礎(chǔ)上又開(kāi)發(fā)出ERX2000超高速剪切均質(zhì)機(jī)。其剪切速率可以超過(guò)200.00 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到66m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專(zhuān)門(mén)研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無(wú)需其他輔助分散設(shè)備,可以達(dá)到普通的高壓均質(zhì)機(jī)的400BAR壓力下的顆粒大小.     超高速剪切均質(zhì)機(jī)是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過(guò)程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度達(dá)到微米數(shù)量級(jí)時(shí)，甚至納米級(jí)時(shí)，體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時(shí)，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過(guò)高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù)，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。    超高速剪切均質(zhì)機(jī)應(yīng)用于: 奶油 化妝品 牙膏 果汁 洗滌劑 漿糊 鹽溶液 催化劑 涂漆 、 聚合物乳化液 農(nóng)藥(除草劑 殺蟲(chóng)劑)   超高速剪切均質(zhì)機(jī)特別應(yīng)用于: 疫苗、 細(xì)胞破碎 脂肪乳、 注射液 混懸注射液、 膠體溶液、 金屬氧化物懸浮液、 墨水 芳綸 印刷涂料 色素混合等等  混懸液 超高速剪切均質(zhì)機(jī)設(shè)備等級(jí)：化工級(jí)、衛(wèi)生I級(jí)、衛(wèi)生II級(jí)、無(wú)菌級(jí) 超高速剪切均質(zhì)機(jī)電機(jī)形式：普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、氣動(dòng)馬達(dá) 超高速剪切均質(zhì)機(jī)電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ 超高速剪切均質(zhì)機(jī)材質(zhì)：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti 超高速剪切均質(zhì)機(jī)表面處理：拋光、耐磨處理 超高速剪切均質(zhì)機(jī)進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭、螺口、夾箍     標(biāo)準(zhǔn)流量（H2O） 輸出轉(zhuǎn)速 標(biāo)準(zhǔn)線速度 馬達(dá)功率 進(jìn)出口尺寸 型號(hào) l/h rpm m/s kW   ERX 2000/4 300 20000 66 5.5 DN25/DN15 ERX 2000/5 1,500 15,750 66 15 DN40 /DN 32 ERX 2000/10 5,000 10,950 66 30 DN50 / DN50 ERX 2000/20 10,000 7,300 66 55 DN80 /DN 65 ERX 2000/30 30,000 4,000 66 90 DN150 /DN 125 ERX 2000/50 50,000 3,000 66 160 DN200 /DN 150   1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。 2 處理量取決于物料的粘度，稠度和*終產(chǎn)品的要求。

納米懸浮劑的制備和高剪切均質(zhì)機(jī)，口服給藥納米懸浮劑的制備，注射給藥納米懸浮劑的制備，   直接均質(zhì)法，  微量沉淀法，    乳化均質(zhì)法是