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軟膏劑指藥物與適宜基質均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質，其中用乳劑基質制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。

軟膏劑的制備方法分為三種：研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混懸型軟膏采用研和法和熔和法，乳劑型軟膏劑采用乳化法。

乳化法是專門用于制備乳狀型基質軟膏劑的方法。將處方中油脂性和油溶性組分一并加熱熔化，作為油相，保持油相溫度在80.C左右；另將水溶性組分溶于水，并加熱至與油相相同溫度，或略高于油相溫度，油、水兩相混合，不斷攪拌，直至乳化完成并冷凝。

乳化法中油、水兩相的混合方法有三種：

①兩相同時摻和，適用于連續(xù)的或大批量的操作；

②分散相加到連續(xù)相中，適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)；

③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數乳劑系統(tǒng)，在混合過程中可引起乳劑的轉型，從而產生更為細小的分散相粒子。如制備o／W型乳劑基質時，水相在攪拌下緩緩加到油相中，開始時水相的濃度低于油相，醫(yī)學|教育網搜集整理形成W／O型乳劑，當更多的水加入時，乳劑黏度繼續(xù)增加，W／O型乳劑的體積也擴大到*大限度，超過此限，乳劑黏度降低，發(fā)生乳劑轉型而成0／W型乳劑，使油相得以更細地分散。
            
相對于軟膏劑的三種生產方法，各有優(yōu)勢，按照不同的工藝選擇不同的制備方法。國內乳劑型軟膏劑大多采用乳化法來制備，對于乳化法而言工藝簡單，生產效率高，再加上選擇高品質的乳化設備，就能很有效的生產出高質量的軟膏劑成品，降低生產成本。乳化設備對于軟膏劑的制備影響很大，要形成穩(wěn)定的乳液，就必須將油相和水相充分細化。IKN乳化設備，剪切力強，轉速可高達14000轉，是國產設備的4-5倍，乳化效果更佳。IKN乳化機采用德國博格曼雙端面機械密封，并配有冷卻系統(tǒng)，可保證工業(yè)化24小時生產。

                 
高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是至關重要的。根據一些行業(yè)的特殊要求，上海依肯在ER2000的基礎上又開發(fā)出ERS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm，轉子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄     

ERS2000系列與同類設備的對比

① 發(fā)熱問題。同類設備在加工過程中，高粘物料進入腔體后，因背壓力大而輸送效果差，導致物料在設備腔體中停留時間過長而導致嚴重發(fā)熱。ERS2000系列設備在確保效果的基礎上，減小了背壓阻力，提高了輸送能力，減少了停留時間，降低了物料發(fā)熱的狀況。

② 多層多向剪切分散。同類設備定、轉子等部件結構單一，多級多層的結構只是單純的重復性加工，相同的齒槽結構易發(fā)生物料未經分散便通過工作腔的短路現象。ERS2000系列定、轉子結構采用多層多向剪切的概念，裝配式結構使物料得到不同方向的剪切分散，杜絕短路現象，超細分散更加徹底。
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