腸溶緩釋微球超高速乳化機(jī)是機(jī)由于轉(zhuǎn)子gao速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）

緩釋微球技術(shù)平臺致力于長效注射微球制備的關(guān)鍵工藝和技術(shù)；采用可生物降解的高分子材料作為注射用微球骨架材料，無刺激性、無免疫原性、無致癌作用,生物相容性好；通過將藥物溶解或分散在高分子骨架材料中的微米級別的藥物釋放載體，可以顯著降低給藥頻率，同時提高藥物的穩(wěn)定性，穩(wěn)定血藥濃度達(dá)到提高治療效果，降低藥物毒副作用,并增加患者依從性；該制劑平臺技術(shù)目前廣泛應(yīng)用在蛋白多肽等藥物。

制備方法為：XX在融化劑中均勻混合，用粘合劑和填充輔料制備吉他霉素軟材，制成微球，再進(jìn)行兩層包衣，完成腸溶XX緩釋微球的制備，本發(fā)明獲得一種腸溶XX緩釋微球組合物、XX緩釋微球和腸溶XX緩釋微球制備方法，在胃酸環(huán)境中被破壞量不超過5%，血藥濃度水平波動小，每小時釋放量約為標(biāo)示量的8%~12%，產(chǎn)品間的差異小，質(zhì)量穩(wěn)定。

高剪切均質(zhì)乳化機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得chao細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000chaogao速剪切均質(zhì)機(jī)。其剪切速率可以chao過100.00 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以da到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度ji gao,無需其他輔助分散設(shè)備。

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和#終產(chǎn)品的要求。