天然可生物降解微球乳化化學(xué)交聯(lián)法超高速乳化機(jī)是指藥物分散或吸附在高分子、聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系。

按載體材料生物學(xué)特點(diǎn)

1.生物降解微球

白蛋白微球、淀粉微球、明膠微球等

2.非生物降解微球

聚丙烯酰胺微球、乙基纖維素微球、離子交換樹脂微球。

乳化-化學(xué)交聯(lián)法是指藥物與載體溶液混合后,將其分散在不相混溶的介質(zhì)中形成類似油包水或者

水包油型乳劑,然后通過交聯(lián)形成微球。該法涉及到高分子材料中的基團(tuán)與其它化合物分子中的基團(tuán)發(fā)

生反應(yīng),并在交聯(lián)劑參與下交聯(lián)形成微球,他們大多是利用材料中的氨基和交聯(lián)劑

中的醛基發(fā)生縮合而使微球固化的

國內(nèi)明膠微球的制備多采用此方法,其此外,這種

方法也應(yīng)用在淀粉、膠原[44 ] 和殼聚糖[45 ] 微球的制備上乳化-化學(xué)交聯(lián)法制備的微球與傳統(tǒng)的噴霧干燥技術(shù)、溶劑揮發(fā)技術(shù)

相比,微球結(jié)構(gòu)較為致密,為球形,且載藥量較為理想。而傳統(tǒng)方法所得微球骨架密度較低,難以包載藥

物,藥物只能吸附在微球的表面,難以避免突釋效應(yīng)。乳化交聯(lián)法制備微球時(shí)影響微球粒徑的主要因素

包括:材料的性質(zhì)、制備濃度、溶液pH 值、固化時(shí)間以及攪拌速度等[ ,而材料和藥物的濃度配比是決定

藥物包封率的主要因素。

影響分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)

1 乳化頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 乳化頭的剪切速率 （越大，效果越好）

3 乳化頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒，細(xì)齒，chao細(xì)齒，約細(xì)齒效果越好）

4 物料在分散墻體的停留時(shí)間，乳化分散時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設(shè)備的期限，就不neng zai好）

線速度的計(jì)算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

– 轉(zhuǎn)子的線速率

– 在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。 IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60

    超高速分散均質(zhì)乳化機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得chao細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)te殊要求，依肯公司在ERS2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERX2000chaoX速剪切乳化機(jī)機(jī)。其剪切速率可以chao過200.00 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以da到66m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度ji gao,無需其他輔助分散設(shè)備,可以da到普通的高壓均質(zhì)機(jī)的400BAR壓力下的顆粒大小.

    超高速分散乳化機(jī)是、kuai速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度da到微米數(shù)量級時(shí)，甚至納米級時(shí)，體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時(shí)，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子gao速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下，shun間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù)，#終得到穩(wěn)定的XX產(chǎn)品。

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。